å ¬å¸ç§æ¿åéåç¼å±çæ°ç¥ï¼å»ºæ2å符åä¸åGMPæ¨æºåæçæ¨æºççç¢è»éï¼
é å¥äºä¸çä¸æµå¾·åé²å£çç¾ å§èæ ¼å¹çå°ä¸é«åçç¡èçç¢ç·ãæèªä¸é«çé 液系統以åæ¥æ¬å°¼å¡æª¢æ¼è¨åï¼å ·åå¹´çç¢8000è¬æ¯ççç¢è½åï¼
CDMO
-
å¶åéç¼
å京è¯èå¶è¥æéå ¬å¸è±å¯çå¶åéç¼ç¶é©ï¼è½å¤ çºå®¢æ¶æä¾å æ¬å¸å ¥å¶åãæ»´ç¼åãåºé«å¶åãéååä¿å¥åé¡çä¸ç³»åå¶ååä¿å¥ç¢åç ç¼åçç¢æåãå°¤å ¶æ¯å¨å¸å ¥å¶ååæ»´ç¼åæ¹é¢ï¼å ¬å¸ææä¸çä¸æµççè£ç·å檢測è¨åï¼æåå¯ä»¥çºæ¨æä¾å¾æååæ¯çååå·¥ç¨ãåæç篩é¸ãå°è©¦å·¥èçåªåå°ä¸è©¦æ¾å¤§çç¢çå ¨æ¹ä½æåã
äºè§£æ´å¤ -
è¥ç©åæ
è¯èå¶è¥ææä¸æµç符åä¸ååæç¾GLPè¦æ±ç實é©å®¤ï¼å¹¶é åææ¥çå ¬èªçLIMS實é©å®¤ä¿¡æ¯ç®¡ç系統ï¼å¯ä»¥çºæ¨æä¾ç¬¦åGMPè¦æ±çåææåï¼å ¶æåèåå¯æ¶µèåè¼æãå æãä¸éç¢åçå®æ§å®éåæåç©©å®æ§ç 究ãä¾ææå¸æè¡äººå¡è±å¯çç ç¼ç¶é©ï¼æåéå¯ä»¥çºæ¨é²è¡åææ¹æ³çéç¼ãé©èåè½ç§»æåã
äºè§£æ´å¤ -
注åç³å ±
å ¬å¸è¨æå°éçç¢åç³å ±é¨éï¼å¯ä»¥åä¸åãæçåç¾åé交å æ¬IND, NDAåANDAçç³å ±æåï¼å¹¶å¯ä»¥æä¾æéå家åå°åçç³å ±å¨è©¢å·¥ä½ã
äºè§£æ´å¤ -
å®åéç¡èå¶åçç¢
å ¬å¸ééä¸çé å çç¾ å§èæ ¼BFSçè£ç·çç¢å®åéç¡èå¸å ¥å¶ååæ»´ç¼åï¼å¹¶å¯ä»¥çºå ¶å®å ¬å¸æä¾è©²é¡åç¢åçCMOæåã æ¡è¿ä¾å ¬å¸åè§æ´½è«ã
äºè§£æ´å¤